本文介绍实验室申请CNAS软件测试认证的过程中需要整理哪些材料通过分类梳理帮助大家清晰地了解到需要做好哪些准备供大家查漏补缺。首先在CNAS软件测试认证的申请阶段需要提交的材料有1、认可申请书2、实验室法律地位的证明文件包括法人营业执照、(非独立法人时)法人或法定代表人的授权文件3、实验室现行有效的质量手册和程序文件4、实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料5、实验室平面图6、当实验室是法人实体的一部分时两者关系的说明7、对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)8、非标方法及确认记录(证明材料)9、典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告10、实验室关键场所一览表11、实验室授权签字人一览表12、授权签字人申请表13、实验室人员一览表14、申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查15、申请认可的“能源之星”检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置1核查表16、申请认可的校准和测量能力及仪器设备/标准物质配置/核查表17、申请认可的司法鉴定/法庭科学机构仪器设备/标准物质配置/核查表18、申请认可的参考测量能力及仪器设备配置/核查表19、判定标准情况一览表20、实验室参加能力验证/测量审核一览表21、实验室参加实验室间比对一览表22、管理体系核查表然后我们再将CNAS实验室管理体系文件以及质量管理体系在试运行过程中所产生的文件做一个梳理。质量管理体系文件最常见的一般都会分为四个层级质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件。在质量管理体系试运行过程中需要保留的相关记录有1、《公正性声明》、《保密协议》、《公正性、保密性措施情况实施记录》2、企业法人营业执照3、房屋租赁合同、出租人房屋产权证4、企业法人设立实验室的决定或通知第一方5、法人代表人授权最高管理者授权书或法人单位任命最高管理者文件原件6、关于实验室内部机构设置或实验室内部组织架构图内外部关系图7、最高管理者对关键人员任命书或决定技术负责人、质量负责人、各部门负责人、内审员、质量监督员、抽样员、样品管理员、资料管理员、设备管理员、原始记录校核人、报告编制人、报告审核人、授权签字人、仪器操作人员授权等原件8、检测与大型关键仪器操作授权书原件9、内部沟通记录实验室内部会议等10、年度质量控制计划11、质量监督记录12、年度培训计划13、培训有效性评价记录14、检测人员每半年的技术能力监控确认记录15、实验室人员技术档案学历、资格证书、培训经历、有效性评价等16、人员劳动合同、社保证明等17、CNAS认可、资质认定证书/能力表18、设施和环境本实验室环境设施技术要求、相应的监控记录、进入需要控制的试验场地的记录、每月内务安全检查记录、安全培训计划、记录。19、设备仪器设备的台账仪器设备的档案仪器设备检定校准计划仪器设备使用记录包括使用前的核查记录仪器设备维护保养计划仪器设备维修记录仪器设备携外领用、检查、归还记录仪器设备期间核查计划及记录测量标准期间核查计划及记录标准物质期间核查计划及记录相应的期间核查作业指导书仪器设备故障及不符合处置记录使用修正值修正因子记录。20、计量溯源性检测项目的计量溯源图检定校准计划及实施记录检定校准结果验收及技术负责人确认记录。21、外部提供的产品和服务供应品设备设施、采购计划、申请包括验收准则、审批、验收记录服务采购计划、申请、审批、验收记录如检定/校准、培训、参加能力验证、邀请外部审核、分包等产品和服务供应商的资质能力证明、评价记录合格产品和服务包括分包方的供应商名录。22、合同评审合同及评审记录如检测/校准委托单、合同等包括委托方信息、样品信息、使用检测方法、样品处理要求、是否需要做符合性判定、是否同意分包、出具结果时间要求、结果报告领取或传送方式等合同修改记录。23、方法控制在用技术标准受控目录及文本及查新记录在用作业指导文件受控目录及文本标准方法验证记录非标准方法含偏离标准方法确认记录。24、抽样抽样计划和方法含作业指导书含标准、批准偏离抽样标准方法或程序的记录含标准、批准完整的抽样记录。25、检测物品处置样品接收/返还/处置记录样品储存/养护记录需要监控的应有监控记录。26、测量不确定度评定测量不确定度评定作业指导书测量不确定度评定报告。27、检测结果的有效性内外部质量监控计划内外部质量监控计划实施检查记录内外部质量监控结果分析、评价、利用记录能力验证、实验室间比对、实验室内比对分析报告等28、结果报告检测报告、校准证书、意见解释记录如果有、符合性判定记录、报告/证书发放记录、报告/证书更改记录。29、投诉投诉及处理记录30、不符合工作不符合工作处理记录不符合/纠正预防措施表也可以与内审共用不符合报告。31、数据控制和信息管理实验室信息管理系统功能确认包括修改变更确认记录实验室或请外部单位开发的计算机软件技术文件、验证记录计算和数据转移、传送记录电子储存记录的定期备份记录。32、管理体系文件质量手册 、手册附录、程序文件、程序文件附录、作业指导书正本体系文件宣贯记录确保管理体系文件完整性的记录。33、文件控制内部受控文件的目录实验室管理体系文件质量手册、程序文件、程序文件附录、作业指导书、规章制度等外部受控文件目录CNAS、资质认定文件规程规范上级主管或公司文件客户文件等各类文件发放/回收记录文件变更记录文件评审记录。34、记录受控技术记录目录受控质量记录目录信息充分的技术记录。35、应对风险和机遇主要风险和机遇及应对措施清单主要风险和机遇及应对措施检查记录。36、改进改进计划、措施及实施记录客户满意度调查、综合分析、处理、应用记录。37、纠正措施采取纠正预防措施记录。38、内部审核计划年度内审计划内部审核实施计划内部审核检查记录不符合报告内部审核报告内部审核整改计划、结果验证检查记录。39、管理评审年度管理评审计划年度管理评审实施计划管理评审汇报材料管理评审报告管理评审改进措施计划、结果验证检查记录。40、外部评审历次外部评审监督评审整改记录。以上就是验室CNAS软件测试认证需要整理的文件分类汇总希望能够对您有所帮助如需软件测试实验室质量管理体系文件模板作为参考可私信我获取。