摘要Abstract第一章 总论1.1设计背景及意义1.1.1设计背景1.1.2设计意义1.2设计依据1.2.1设计任务书1.2.2国家及地方规范1.2.3萘敏维滴眼液的背景来源1.3 生产方法及工艺选择1.3.1 生产方法1.3.2 工艺设计原则1.3.3 产品选择1.4 生产规模及劳动定员1.4.1 生产规模1.4.2劳动定员1.5厂址选择1.5.1厂址选择的原则1.5.2 厂址所在地的自然条件1.5.3地理位置及交通情况1.5.4风玫瑰图第二章 工艺设计2.1工艺流程设计2.1.1工艺流程设计的基本原则2.1.2 原辅料称量2.1.3 配料2.1.4过滤除菌2.1.5灌装2.1.6加塞2.1.7灯检2.1.8包装入库2.1.9注射用水的制备2.1.10制剂车间工艺流程图2.2物料衡算2.2.1初步物料衡算2.2.2每日所需物料衡算2.3 设备选型2.3.1 设备选型原则2.3.2萘敏维滴眼液生产主要设备2.4设备工艺设计说明2.4.1设备工艺流程图2.4.2设备工艺流程图设计说明第三章 厂区及车间设计3.1厂区设计3.1.1厂区设计概述3.1.2厂区选择的条件3.1.3厂区设计说明3.2车间设计3.2.1车间设计原则3.2.2车间设计总体说明3.2.3车间人流通道设计3.2.4车间物流通道设计3.2.5 洁净区压差设计及说明第四章 非工艺设计4.1 环境保护4.1.1 相关标准4.1.2 设计内容4.2 消防及安全4.2.1防火要求4.2.2劳动安全第五章 设计总结参考文献致谢附录1.1附录一工艺流程图1.2附录二总厂布局图1.3附录三车间设备布置图1.4附录三车间布局图滴眼剂是指由药物与适合辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液供滴入的眼用液体系制剂。而我们设计的萘敏维滴眼液的主要成分为盐酸奈甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素其可以缓解眼睛疲劳、结膜充血等症状在临床上的应用也及其广泛。这次设计中因为年产量较大所以本次设计的特点重在厂区的布局以及设备的选型。厂区布局的原则在于符合国家相关标准以及达到年产量的需求以及生产安全设备的选型的原则则是按照生产需求和设备的优异来选择。并且在这次设计中充分的介绍了萘敏维滴眼液的处方剂量以及化学、物理相关知识而且生产工艺设备流程图、车间设计图以及总厂布局图以及相关生产设备的选型。在此次设计当中主要以《滴眼剂的开发和生产》、《制药工程工艺设计》第二版、《药品生产质量管理规范》以及有关的标准以及规范为参考文献和资料把年产量为2000万支的萘敏维滴眼液进行合理规划及设计当我们运用GMP设计的时候对有些工艺步骤运用现有的技术工艺也可以进行合理的修改。