原始记录文件是CNAS评审过程中非常重要的评审对象在前期的设计阶段是否科学全面是否人员使用是否规避了相关风险等问题都需要提前考虑进去。原始记录的设计工作需要引起大家的重视一旦确立后续再修改的话就会多出很多工作量。本文我们一起学习CNAS软件评测实验室原始记录的设计。原始记录文件一般设计为表格的形式以便于测试人员在每次测试过程中都能准确无误地填写这些基本要素。检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品产品)及其相关信息、抽采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等以保证检测结果的可追溯性。1、任务信息1编号。原始记录文件中应注明每项检测任务的编号它是方便实验室内部管理的编号应具有唯一性。例如:任务编号、记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等。当检测任务需要出具报告时如果原始记录使用的任务编号与最终报告编号不一致 则记录中应补充报告编号且报告编号应与原始记录编号有唯一性对应关系。2检测标准(方法)。原始记录文件中应明确写明检测依据的标准名称和版本号。检测依据可以是现行标准、客户指定的标准、客户自定的测试方法等。当客户对检测的特殊要求与标准相偏离时应在检测依据栏或原始记录的相关位置进行描述。3检测项目/参数。当检测项目是检测依据的全部内容时检测项目可不必全部列出写明“全部项目或全部参数”即可。如果检测项目是检测依据的部分内容时应在原始记录中明确本次检测涉及的项目条款号或名称。2、样品信息样品信息包括样品名称、型号规格、样品数量、样品编号适用时还可包括样品送检单位、样品初始状态、样品附属等。1样品名称。检测样品的名称应是客户委托任务书指定的名称或是检验检测机构检查样品后并同客户沟通协调后确定的、可正确描述样品的名称。2型号规格。记录中样品的型号应是实际检测样品的型号 该型号应包含在客户委托任务书的型号中。记录中应写明与检测项目相关的产品规格信息。3样品数量、样品编号。样品数量要与样品编号相对应。样品编号应具有唯一性以方便实验室内部样品流转和存储管理。4样品初始状态。当样品的初始状态可能会影响后续的检测或判定并在试验开始前对样品的初始状态进行调整的应在原始记录中记录样品的初始状态以及对样品做出的调整。3、检测环境条件信息1检测时的环境。如电源、温度、系统环境等记录检测时的环境信息也关系到原始记录的可追溯性。如果日后检测报告/数据需要复查应在相同的环境条件下开展复查检测。2其他环境信息。如被测产品被集成在客户提供的系统中实验室应记录相关环境信息确保在被测系统的环境部分中没有来自其它方面的可能影响其检验/检测或确认结果的干扰。4、相关人员信息包括抽采)样人员、检测人员、审核人员的签字或等效标识 以及适用时其他相关人员如解释和说明人员)的签字或等效标识。抽采)样人员、检测人员和审核人员的签名要确保经本人确认由本人负责。5、检测日期检测日期可以是某一天、某一个检测周期、一天内的某一段时间。应根据检测项目的特点定义检测日期的表达形式。应防止在检测日期上刻意模糊时间段。应真实记录检测时的日期。针对不同检测项目在不同日期进行的情况应分别记录测试日期。6、数据结果记录数据结果记录的位置可以是下划线、空格、方框或表格等形式。数据结果记录应出现在原始记录的适当位置并与检测标准(方法)的描述文字相协调。数据结果记录应包括所有检测过程产生的数值及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息。7、数据判定或结果描述数据判定的方式可以是“√”“×”“P”“F”“Pass”“Fail”“/”“N/A”“一”“合格”“不合格”“不适用”等清晰无歧义的描述并且应在记录的显著位置描述本记录中对数据判定方式的约定。结果描述应按照标准规定或与客户约定的方式进行客观全面的描述。8、检测仪器信息包括检测仪器的名称[如型号、厂家适用时)]、受控编号和校准周期或校准有效期截止日期)。9、场地信息场地信息是实施检测项目的场地位置的描述。全部检测项目在实验室自有场地进行时可简单描述为“本实验室”如实验室有多场所也应明确具体的检测场所信息。全部或部分检测项目在分包实验室场地或委托方实验室场地进行时应在原始记录的适当位置进行记录例如在检测项目旁注明该场地的名称。以上就是CNAS软件评测实验室原始记录设计过程中需要包含的信息希望能够对您有所帮助如需软件评测实验室质量管理体系文件模板可私信我获取。